VENOSMIL 20 MG/G GEL TOPICO 60 G

ACCIÓN Y MECANISMO Flavonoide vasoprotector y antivaricoso. Hidrosmina es una mezcla estándar (fundamentalmente 5 y 3'-mono-O-(beta-hidroxietil)-diosmina y 5,3'-di-O-(beta-hidroxietil)-diosmina) cuyo mecanismo de acción no ha sido totalmente esclarecido, anque podría estar relacionado con la inhibición de la degradación de catecolaminas (inhibición de la catecol-O-metiltransferasa).

Principales acciones farmacológicas: a) Reduce la permeabilidad capilar inducida por diversos agentes (histamina, bradikinina, etc) y reduce la fragilidad capilar inducida por dieta carencial; b) Aumenta la deformabilidad de los hematíes y disminuye la viscosidad de la sangre; c) Induce la contracción de la musculatura lisa de la pared venosa de forma mantenida y gradual; d) Produce dilatación de los colectores linfáticos y un aumento de la velocidad de conducción linfática, mejorando así el flujo linfático.

Posee una actividad intrínseca sobre las consecuencias del estasis venoso secundario a la dilatación varicosa de las venas de las extremidades inferiores produciendo una mejoría a corto plazo en los síntomas clínicos de la insuficiencia venosa periférica (dolor, pesadez, edema, etc.) que es significativamente diferente a la que puede producir el placebo.CONSEJOS AL PACIENTE

- Si existe tejido necrótico retirarlo antes de aplicar el gel.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a hidrosmina. EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo postnatal.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se debe de extremar la precaución en el uso de hidrosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el embarazo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

FARMACOCINÉTICA Vía oral: en voluntarios sanos, la curva de concentraciones plasmáticas en función del tiempo es bifásica: pico inicial a los 15 min, declinando ligeramente después; a las 4 h se observa un nuevo aumento de los niveles; fase de estabilización a las 5-8 h post-dosis; posteriormente descienden y a las 24 h los niveles plasmáticos son prácticamente indetectables.

Eliminación: bastante rápida, el 90% de la dosis se excreta en 48 h. Excreción por heces (80% de la dosis administrada) y urinaria (16-18%).INDICACIONES - [INSUFICIENCIA VENOSA], [EDEMA]: Alivio a corto plazo (de 2 a 3 meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica. LACTANCIA Se desconoce si hidrosmina se excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN * Gel: Aplicar sobre la piel aproximadamente 3-4 cm de gel, y extender sobre la zona afectada, mediante suave fricción, hasta formar una fina capa.POSOLOGÍA - Vía tópica: 1 aplicación/8 h.REACCIONES ADVERSAS Generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas que se han observado con mayor frecuencia son:

-Digestivas: [NAUSEAS], [DOLOR EPIGASTRICO].

-Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [MAREO].

-Alérgicas/dermatológicas: [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO].