CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min). - [HIPERCALCEMIA] o condiciones que provocan hipercalcemia- Antecedentes de [HIPOFOSFATEMIA]- Nefrolitiasis debida a [CALCULOS RENALES] de calcio.
EMBARAZO
Un estudio abierto, controlado, en 281 mujeres embarazadas, no demostró ningún efecto adverso significativo de Gaviscon en el transcurso del embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. Basándose en esto y en la experiencia previa, este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo. De todos modos, teniendo en cuenta la presencia de carbonato de calcio se recomienda limitar al máximo la duración del tratamiento y evitar la ingesta concomitante de leche y productos lácteos para prevenir el exceso de calcio que puede desencadenar un síndrome de leche- alcalino.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de la [HIPERACIDEZ GASTRICA] y ardor causado por el reflujo ácido del estomago.
INTERACCIONES
- Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su administración 2 ó 3 h.
- Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico.
- Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las 2 h posteriores a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido.
- Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, almagato) en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3 h.
- Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h.
- Sales de litio (carbonato litio): hay estudios en los que se ha registrado un posible aumento de su excreción renal con pérdida de actividad antimaníaca, debido a que parte del sodio puede ser reabsorbido en lugar del litio.
- Tetraciclinas (tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h.
LACTANCIA
Uso aceptado. No recomendado su uso crónico o excesivo.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Administración oral, preferiblemente tras las comidas y antes de acostarse.
- No se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que (debido a su contenido en antiácidos de calcio) puede producir aumento de los niveles de calcio en sangre y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).
- Distanciar la administración de este medicamento y cualquier otro fármaco.
POSOLOGÍA
- Adultos y mayores de 12 años (normal y forte), oral: 2-4 comprimidos masticables o 1-2 sobres , según necesidad, hasta 4 veces al día; maximo 16 comprimidos/día o 8 sobres/día.- Niños < 12 años: no se recomienda, salvo mejor criterio médico.
Como con todos los antiácidos, si los síntomas persisten más de 7 días a pesar del tratamiento continuo, se deberá evaluar la situación clínica.
PRECAUCIONES
- [CALCULOS RENALES]. Evitar el uso prolongado porque incrementa el riesgo de desarrollar cálculos renales.
- [HIPERCALCEMIA]. La administración de dosis altas durante periodos largos de tiempo puede producir efectos indeseables como hipercalcemia y síndrome de leche alcalino, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El medicamento no se debe administrar con grandes cantidades de leche o productos lácticos.
- [HIPERCALCIURIA]. No se debe administrar en estos pacientes.
- [INSUFICIENCIA RENAL]. No se recomienda la administración en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min). Si se administra de forma prolongada en ClCr >/= 30 ml/min, se deberían monitorizar regularmente los niveles plasmáticos de calcio, fosfato y magnesio.
- En general, no se deben administrar antiácidos que contienen calcio a pacientes con [ESTREÑIMIENTO], [HEMORROIDES] y [SARCOIDOSIS], salvo mejor criterio médico.
- Pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico. Existe posibilidad de reducción de la eficacia en estos pacientes.
- En la literatura se han descrito casos aislados de una posible relación entre el carbonato de calcio, [APENDICITIS], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [OBSTRUCCION INTESTINAL], o [EDEMA].
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas pobres en sodio.
REACCIONES ADVERSAS
- Excepcionalmente, se ha observado reaciones alérgico tales como [URTICARIA] o [ESPASMO BRONQUIAL] y [ANAFILAXIA].
- También se ha notificado que se pueden producir, debido al uso prolongado y de altas dosis, trastornos del metabolismo y de la nutrición como [HIPERCALCEMIA] y [ALCALOSIS] así como el síndrome de Burnett (síndrome leche-alcalino).
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).