PASIFLORA ARKOPHARMA 300 MG 45 CAPSULAS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No obstante, el uso de sustancias sedantes debe realizarse con precaución en personas mayores, debido a que podrían incrementar el riesgo de caídas.

- Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de tratamiento.

- La pasiflora puede afectar a la capacidad para conducir.

- Hipersensibilidad a pasiflora o a cualquier otro componente del medicamento.

La pasiflora puede dar lugar a somnolencia, por lo que podría afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su utilización.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

- Tratamiento sintomático y transitorio del [NERVIOSISMO], [ESTRES] e [IRRITABILIDAD], y como ayuda para mejorar el sueño en [INSOMNIO].

- Sedantes. Existe el riesgo teórico de potenciación de la depresión nerviosa al asociar a alcohol u otras sustancias sedantes, como antihistamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepinas o antidepresivos, entre otros.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se recomienda su utilización.

Pasiflora está indicado en adolescentes a partir de 12 años, a las mismas dosis que adultos.

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

- Cápsulas: tragar enteras con un vaso de agua.

“Pasiflora Arkopharma”

- Adultos:

* Estrés: 3 cápsulas 2 veces al día, con el desayuno y la cena.

* Ayuda para mejorar el sueño: 3 cápsulas durante la cena, y 3 cápsulas al acostarse.

- Niños y adolescentes < 18 años:

* Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos.

* Niños < 12 años: no se recomienda.

- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PURPURA ALERGICA], [URTICARIA], [NAUSEAS], [TAQUICARDIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].

Síntomas: no se dispone de experiencia clínica.

Medidas a tomar: tratamiento sintomático