CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Embarazo y lactancia.
- [HIPERVITAMINOSIS A].
- Insuficiencia hepática o renal graves.
- Niños menores de 14 años (debido a sus dosis y forma farmacéutica).
EMBARAZO
Las necesidades de Vitamina A pueden aumentar durante el embarazo. Sin embargo, no se aconsejan dosis diarias superiores a 6.000 U.I./día. Se han descrito anomalías fetales, retraso en el crecimiento y cierre prematuro de epífisis en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A durante el embarazo. Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y en mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas.
INDICACIONES
- [DEFICIT DE VITAMINA A] y [DEFICIT DE VITAMINA E] causada por dieta insuficiente, convalecencias u otros motivos; para favorecer el estado general, entre otras acciones, de la visión, la piel, mucosas y las defensas.
INTERACCIONES
- Análogos a vitamina A (acitretina, bexaroteno, etretinato, isotretinoína, tretinoína): posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A por efectos aditivos; se debe
evitar su uso concomitante con esos medicamentos.
- Anticoagulantes cumarínicos: posible aumento del efecto anticoagulante, con un incremento del riesgo de sangrado; y con grandes dosis de vitamina E concomitantemente se puede prolongar el tiempo de protrombina. Monitorizar el tiempo de protrombina.
- Anticoagulantes parenterales (ej: abciximab, antitrombina III humana, fondaparinux, heparina): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con
incremento del riesgo de sangrado.
- Antiagregantes plaquetarios (ej: clopidogrel, eptifibatida, tirofiban): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.
- Minociclina (tetraciclina): posible toxicidad aditiva con vitamina A, con probable incremento de riesgo de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral).
- Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles. Se debe espaciar lo más posible la administración.
- Orlistat: podría reducir la absorción GI de vitaminas liposolubles como la A y la E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
- Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de las vitaminas A y E.
- Anticonceptivos orales: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las concentraciones plasmáticas
de esta vitamina.
- Neomicina oral: podría reducir la absorción de vitamina A.
- Suplementos de hierro: grandes dosis de hierro pueden catalizar la oxidación y posiblemente incrementar los requerimientos diarios de vitamina E.
LACTANCIA
Contraindicado durante la lactancia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Las cápsulas deben tomarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido, preferiblemente con alimentos.
POSOLOGÍA
- Adultos y niños mayores de 14 años: 1 cápsula/24 h. En determinados casos, 1 cápsula/8-12 h.
No se deben sobrepasar 10 días de tratamiento sin consultar con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
"Fuerte": La dosis recomendada es de una cápsula/24 h. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
* Deficiencia grave de vitamina A: 2 cápsulas (100.000 UI de vitamina A) al día durante 3 días, seguido de 1 cápsula (50.000 UI de vitamina A) al día durante 2 semanas. Mantenimiento: cambiar a Auxina A+E cápsulas de menor dosis (contiene 5.000 UI de vitamina A y 10 mg de vitamina E); se recomiendan 2-4 cápsulas/día durante 2 meses.
* Xeroftalmia activa: 4 cápsulas, inmediatamente después de establecerse el diagnóstico; al día siguiente se administrará otra dosis de 4 cápsulas y, al menos 2 semanas después, se administrará una tercera dosis de otras 4 cápsulas.
PRECAUCIONES
- No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.
- Si las vitaminas liposolubles, como la A y la E, especialmente la vitamina A, se toma en exceso (dosis elevadas y/o durante períodos prolongados) pueden aparecer efectos secundarios, ya que éstos van generalmente asociados a una hipervitaminosis. La vitamina A administrada en exceso puede causar toxicidad.
- [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]: tienen un riesgo mayor de toxicidad por vitamina A. Se requiere precaución antes de la administración a estos pacientes, considerando el balance
riesgo/beneficio.
- El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar también en caso de bajo peso corporal, malnutrición proteica, hiperlipoproteinemia, pacientes con hipertrigliceridemia, consumo de alcohol o déficit de vitamina C.
- En pacientes predispuestos o expuestos a padecer [TROMBOFLEBITIS], la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad.
- Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].
REACCIONES ADVERSAS
- Sangre y sistema linfático: (<1%): [LINFADENITIS].
- Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA].
- Oculares: (<1%): [NISTAGMO].
- Gastrointestinales: (<1%): [ANOREXIA], [NAUSEAS], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], espasmos intestinales.
- Musculoesqueléticos: (<1%): Dolor y [MIASTENIA].
- Generales: (<1%): [ASTENIA].
- Psiquiátricos: (<1%): [ALTERACIONES DEL HUMOR], [IRRITABILIDAD].
Por hipervitaminosis o hipersensibilidad: Anorexia persistente, vómitos, cefaleas, irritabilidad, hepatomegalia, hipertensión intracraneana, debilidad muscular, fatiga.
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].