ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Se deberá proceder a una evaluación de aquellos pacientes que se quejen de inflamación articular, enrojecimiento o fiebre.
- En pacientes con cálculos biliares que describan síntomas de obstrucción biliar se aconseja suspender el tratamiento.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda evitar tratamientos más prolongados de dos semanas.
- Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización del harpagofito, se recomienda consultar al médico o farmacéutico.
- Consulte a su médico y/o farmacéutico si el dolor articular se acompaña de inflamación articular, enrojecimiento o fiebre.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al harpagofito o a cualquier componente del medicamento.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
EMBARAZO
Existen algunas comunicaciones que alertan del posible efecto oxitócico del harpagofito, aunque no hay datos que permitan confirmar esta afirmación. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que no se debe utilizar el harpagofito salvo en aquellas situaciones en las que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.
INDICACIONES
- [DOLOR OSTEOMUSCULAR]. Tratamiento de dolores articulares leves.
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas.
LACTANCIA
Se desconoce si los componentes del harpagofito se excretan en la leche materna, y los posibles efectos que esta excreción podrían tener para el lactante. Se aconseja evitar la utilización del harpagofito durante la lactancia, y en caso de ser necesaria, suspender la lactancia materna.
NIÑOS
"Harpagofito Arkopharma, Harpagomed"
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar entero con suficiente cantidad de líquido.
Administración con alimentos: si bien no parecen afectar a la absorción de harpagofito, se aconseja tomarlo preferiblemente con las comidas para mejorar la tolerabilidad digestiva.
POSOLOGÍA
"Harpagofito Arkopharma"
- Adultos: 1 cápsula, 3 veces al día, con las principales comidas.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: 1 mes.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
PRECAUCIONES
- [ULCERA PEPTICA]. No existen comunicaciones de úlcera péptica y/o hemorragia gástrica tras utilizar harpagofito, si bien algunos autores afirman que podría producir daño gástrico. Por lo tanto, se aconseja extremar las precauciones en pacientes que hayan tenido previamente úlceras pépticas. En caso de observarse síntomas de erosión gastroduodenal, como náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica o dolor en la zona epigástrica, se recomienda suspender la administración de harpagofito.
- Enfermedades cardiovasculares, así como [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION]. Algunos autores alertan del riesgo de que el harpagofito presente efectos cardioactivos, y que pudiera afectar a la presión arterial. Por lo tanto se aconseja usar con cuidado en estos pacientes.
- [COLELITIASIS]. La estimulación de la producción de bilis por parte del harpagofito podría favorecer su eliminación, si bien en ciertos pacientes en los que el tamaño de los cálculos fuese lo suficientemente grande, podría precipitar una obstrucción de los conductos biliares. En pacientes con cálculos biliares o historial de cálculos biliares, se aconseja extremar las precauciones. Si estos pacientes desarrollasen síntomas de obstrucción biliar, se recomienda suspender el tratamiento.
- Inflamación articular. En caso de que el dolor articular se acompañe de hinchazón en la articulación, enrojecimiento o fiebre, se recomienda consultar con el médico, debido a que se podrían enmascarar lesiones más importantes.
REACCIONES ADVERSAS
En general el harpagofito es bien tolerado, y sólo suele dar lugar a reacciones adversas leves durante su utilización, especialmente en tratamientos prolongados. Su mecanismo de acción no está bien establecido, pero no parece muy probable que de lugar a las reacciones adversas asociadas a los AINE. En ensayos clínicos no se describieron reacciones adversas graves, y sólo un paciente suspendió el tratamiento como consecuencia de una taquicardia, mientras que otro experimentó síntomas como cefalea, acúfenos, anorexia y alteración del gusto.
- Digestivas: Existen comunicaciones de trastornos gastrointestinales leves, con [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL] y [DIARREA] (8,1%) en menos del 10% de los pacientes que estuvieron recibiendo harpagofito durante cuatro semanas para el tratamiento de dolores articulares.
- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA] y [MAREO].
- Alérgicas/dermatológicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de naturaleza dermatológica. Existe una comunicación de una mujer que experimentó una reacción alérgica con [RINITIS] y [CONJUNTIVITIS] tras una exposición profesional continuada al harpagofito.
SOBREDOSIS
Síntomas: No se han notificado casos de sobredosis.
Tratamiento: En caso de sobredosis se aconseja suspender la administración del harpagofito, y proceder a un tratamiento sintomático.